Weiterführende Links und Informationsmaterial

Zuständige nationale und regional Behörden

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  "Klinische Prüfung. Wirksamkeit nachweisen. Verträglichkeit feststellen."
  
  
• Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
  In Deutschland ist das PEI für die Prüfung klinischer Studien im Bereich der Impfstoffe und biomedizinischer Arzneimittel zuständig.
  
  
• Ethik-Kommission Westfalen-Lippe
  
  

Gesetzestexte, Rechtliche Grundlagen etc.

• Ethik-Kommission Westfalen Lippe: Rechtliche Grundlagen
  
  
• ICH Leitlinie für eine Gute Klinische Praxis // ICH E6 (R2) guideline for good clinical practice (ICH-GCP)
  
  
• deutsche GCP-Verordnung (GCP-V): Verordnung über die ANwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneitmitteln zur Anwendung am Menschen (PDF, Stand: 2012)
  
  
• Weltärztebund (WMA): Deklaration von Helsinki - Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen