KLINISCHE STUDIEN
Detaillierte Informationen zu der entstehenden Clinical Trial Unit am Campus Klinikum Bielefeld folgen in Kürze.
WEITERFÜHRENDE LINKS UND INFORMATIONSMATERIAL
Zuständige nationale und regional Behörden
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
"Klinische Prüfung. Wirksamkeit nachweisen. Verträglichkeit feststellen." - Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
In Deutschland ist das PEI für die Prüfung klinischer Studien im Bereich
der Impfstoffe und biomedizinischer Arzneimittel zuständig. - Ethik-Kommission Westfalen-Lippe
Gesetzestexte, Rechtliche Grundlagen etc.
- Ethik-Kommission Westfalen Lippe: Rechtliche Grundlagen
- ICH Leitlinie für eine Gute Klinische Praxis // ICH E6 (R2) guideline for good clinical practice (ICH-GCP)
- deutsche GCP-Verordnung (GCP-V): Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneitmitteln zur Anwendung am Menschen (PDF, Stand: 2012)
- Weltärztebund (WMA): Deklaration von Helsinki - Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen