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KLINISCHE STUDIEN
Die Klinik für Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin und Stammzelltherapie beteiligt sich aktiv an wissenschaftlichen Studien. Im Folgenden möchten wir Ihnen einen Überblick über die verschiedenen Studien geben. Zur einfacheren Orientierung sind die Studien nach Erkrankungen sortiert:
STUDIEN IN VORBEREITUNG
LEUKÄMIEN
Derzeit befinden sich keine Studien in der Vorbereitung.
AKTIVE STUDIEN
MAGENKREBS:
- RENAISSANCE / FLOT5
[2014-002665-30] vor OP
Firma: IKF, Frankfurt
limitiert-metastasiertes, unbehandeltes Adenokarzinom Magen oder ösophagogastraler Übergang
alleinige FLOT-Chemotherapie vs. der FLOT-Chemotherapie mit nachfolgender Operation bei Patienten - Phase 2/3 - RAMIRIS
[2015-005171-24] palliativ
Firma: IKF, Frankfurt - Zweitlinientherapie
metastasierter oder lokal fortgeschrittener Magenkrebs, nach vorheriger Chemotherapie - Phase 3
Medikament: Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel - DANTE / FLOT8
[2017-001979-23] vor OP
Firma: IKF, Frankfurt
neu diagnostizierter, unbehandelter Magenkrebs vor der Operation
Atezolizumab/FLOT vs. FLOT alleine bei - Phase 2/3 - PREVENT / FLOT9
[2017-003832-35]
Prophylaktische HIPEC + FLOT vs. FLOT vor und nach OP, bei diffusem oder gemischtem Typ Magenkrebs/ Übergang zw. Magen und Speiseröhre - Phase 3
DARMKREBS:
- ColoPredictPlus2.0 NIS
Firma: Ruhr-Universität Bochum
(Kolonkarzinom im Stadium I, II oder III- Rektum nur hochsitzend, oberes Drittel)
retrospektiv & prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose bei Kolon Ca.,
multizentrisch, Register Darmkrebszentrum - ACO/ARO/AIO-18.1
[2018-000876-14]
Firma: Goethe-University Frankfurt
Kurzzeitige Strahlentherapie vs Chemoradiotherapie, gefolgt von Konsolidierungschemotherapie und selektive Organerhaltung bei MRT-definierten Patienten mit intermediärem und Hochrisiko-Rektum Ca. Phase 3
TUMOREN IM HALS-NASEN-OHRENBEREICH:
- ADRISK
[2017-002546-74] nach OP
Firma: Universität Leipzig
neu diagnostiziertes lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals
Postoperative adjuvante Radiochemotherapie – Phase 2
Cisplatin vs. Cisplatin und Pembrolizumab
MULTIPLES MYELOM:
- ELIAS
[2022-500453-16-00]
Firma: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Erstdiagnose Multiples Myelom mit autologer Transplantation, randomisiert, multizentrisch, mit Isatuximab, lenalidomide, bortezomib, dexamethasone - Phase 2
LUNGENKREBS:
- ANTEOPE
[2022-002990-27]
Firma: Charité Universitätsmedizin Berlin
Atezolizumab/Carboplatin/nab-Paclitaxel vs. Pembrolizumab/Platin/Pemetrexed bei metastasiertem, nicht-kleinzelligem, TTF-1-negativem NSCLC
BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS:
- PaCaReg-Register
[04099134]
Firma: Uniklinikum Ulm
Multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer, epidemiologischer und biologischer Profile beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas (Neu Diagnostiziert, resektabel, lokal fortgeschritten oder metastasiert) - Phase 4
PSYCHOONKOLOGIE:
- Psychoonkologisches Register
Firma: Onkotrakt
Epidemiologische Untersuchung zur Belastung von Krebspatienten- Phase 4
LEUKÄMIEN:
- AML-Register
Firma: Universitätsklinikum Dresden
Biomaterialdatenbank der Studienallianz Leukämie (SAL) - GMALL-Register
Firma: IKF Frankfurt
(Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen) - NAPOLEON-Register
Firma: Universitätsklinikum Dresden
(nationale Beobachtungstudie zur Promyelozyten Leukämie)
STUDIEN IN DER NACHBEOBACHTUNG
MAGENKREBS:
- PETRARCA / FLOT6
Phase II/III-Studie zum Vergleich von FLOT vs. FLOT/Herceptin/Pertuzumab bei HER2 positiven Patienten mit operablen Magenkrebs vor der Operation (geschlossen) - RAMSES / FLOT7
Phase II/III-Studie zum Vergleich von der alleinigen perioperativen FLOT-Therapie mit der Kombination aus FLOT und Ramucirumab bei Patienten mit operablem Magenkrebs (geschlossen) - FLOT-4
Phase II Studie zur Behandlung von Magenkrebs mit Chemotherapie und Operation (geschlossen) - AIO-STO-0111, „RAD-PAC-Studie“ Phase III Studie zur Behandlung von Rückfällen bei Magenkrebs nach vorausgegangener Chemotherapie (geschlossen)
- HERMES ML22834
Beobachtungsstudie zum Einsatz von monoklonalen Antikörpern bei HER-2-positiven Magenkarzinomen (geschlossen) - FLOT65+
Phase II Studie zur Behandlung von älteren Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs oder Krebs im Übergang von Speiseröhre zu Magen (geschlossen) - FLOT3
Palliative Therapiestudie für Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs (Studie abgeschlossen) - GRANITE-1-Studie (RAD001)
Phase III Studie zur molekularen Therapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs (geschlossen) - FLOT-Studie
Phase II Studie zur Therapie fortgeschrittener Magenkarzinome (geschlossen) - FLOvPLF-Studie
Phase III Studie zur Therapie fortgeschrittener Magenkarzinome (geschlossen) - MOONLIGHT
Firma: IKF, Frankfurt
Modifiziertes FOLFOX mit Nivolumab und Ipilimumab vs. FLOT mit Nivolumab bei Patienten mit unbehandeltem, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs.
HER2 neg.- Phase 2
Medikament: Modified FOLFOX plus/minus Nivolumab and Ipilimumab - DANTE / FLOT8
[2017-001979-23] vor OP
Firma: IKF, Frankfurt
neu diagnostizierter, unbehandelter Magenkrebs vor der Operation
Atezolizumab/FLOT vs. FLOT alleine bei - Phase 2 - Petrarca/ FLOT6
- RAMSES / FLOT7
FLOT alleine vs. FLOT/Ramucirumab bei HER2 negativen Patienten mit operablem Magenkrebs vor der Operation- Phase 2/3 - RAMIRIS
Firma: IKF, Frankfurt [2015-005171-24]
palliative bei metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Magenkrebs- Phase 2
Medikament: Ramucirumab plus Irinotecan / Leucovorin / 5-FU versus Ramucirumab plus Paclitaxel
MULTIPLES MYELOM:
- GMMG-Concept
Firma: Universitätskrankenhaus Tübingen
(Primärtherapie des Hochrisikomyeloms) Induktions-, Konsolidierungs- und Erhaltungstherapie mit Isatuximab, Carfilzomib, Lenalidomid und Dexamethason (I-KRd) in der, nur Arm A - Phase 2 - MM5
Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom mit molekularer Therapie, Chemotherapie und Stammzelltransplantation (Studie abgeschlossen) - GMMG-HD-4-HOVON-65
Multizentrische Studie zur Therapie des Multiplen Myeloms mit Hochdosischemotherapie, autologer Stammzelltransplantation und gezielter Erhaltungstherapie (Studie abgeschlossen) - EMMOS
Beobachtungsstudie zum Multiplen Myelom (Studie abgeschlossen) - ReLApsE-Studie
Randomisierte, offene, multizentrische Phase III Studie zum Vergleich von Lenalidomid/Dexamethason versus Lenalidomid/Dexamethason mit anschließender autologer Blutstammzelltransplantation und Lenalidomid Erhaltungstherapie für Patienten mit rezidiviertem Multiplem Myelom (Studie abgeschlossen) - MM6
Randomisierte, open-label Studie zum Vergleich von Thalidomid / Prednisolon versus Prednisolon alleine nach autologer Stammzelltransplantation bei Patienten mit Multiplem Myelom (Studie abgeschlossen) - HD7
[2017-004768-37]
Firma: Universitätsklinikum Heidelberg
(neu diagnostiziertem Multiplen Myelom)
Hinzunahme von Isatuximab zu einer Induktionstherapie mit Lenalidomid/Bortezomib/Dexamethason sowie einer Erhaltungstherapie mit Lenalidomid –Phase 3 (beendet) - OptiMob- NIS
[MOZOBLO8363]
(Multiples Myelom/ Lymphom vor autologer Stammzelltransplantation)
Deutschlandweite systematische Untersuchung der Mobilisierung und Sammlung von hämatopoetischen Stammzellen bei schlecht mobilisierbaren Patienten (z.B. HD7+ Concept Patienten) (beendet)
IN KOOPERATION MIT DER KLINIK FÜR GYNÄKOLOGIE UND DEM BRUSTZENTRUM:
- AGO-Ovar 19
Studie zur primären radikalen Operation bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom mit Evaluation von Fragilität und Langzeit-Lebensqualität (Studie abgeschlossen) - RESPONDER
Diagnose einer pathologischen Komplettremission durch eine Vakuum-assistierte Biopsie nach neoadjuvanter Chemotherapie bei Mammakarzinom (geschlossen) - AGO OVAR 23 DUO-O
[D081RC00001]
Firma: AstraZeneca
(neu diagnostiziertes fortgeschrittenes Ovarial Ca)
doppelblind, placebokontrolliert- Phase 3
Medikament: Olaparib (AZD2281) und Durvalumab (MEDI4736) (beendet)
LEUKÄMIEN:
- AML-AZA
Phase II Studie zur Behandlung älterer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie - APL 0406 (GIMEA)
Studie zur Erstlinientherapie von Patienten mit Promyelozytenleukämie - TUD-ETAL-1-045
Randomisierte Studie zur allogenen hämatopoietischen Stammzelltransplantation im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patienten in erster kompletter Remission im Alter von < 60 Jahren mit AML intermediären Risikos (Standardrisiko) und HLA-kompatiblem Geschwister- oder Fremdspender - TUD-SORAML-034
Behandlung von akuten myeloischen Leukämien mit Chemotherapie ± molekulare Therapie - AML2003
Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und MDS mit einem Alter von unter 60 Jahren - AML60+
Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und einem Alter von über 60 Jahren - GMALL Elderly 1/2003
Multizentrische Behandlungsstudie für ältere Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie - GMALL 07/2003
Multizentrische Erstlinientherapiestudie für Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie in einem Alter zwischen 15 und 65 Jahren - GMALL-T-LBL-01/2004
Multizentrische Behandlungsstudie für Patienten mit T-lymphoblastischem Lymphom oder Leukämie in einem Alter zwischen 15 und 65 Jahren - GMALL-B-ALL/NHL 2002
Multizentrische Behandlungsstudie zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie vom Typ der reifen B-ALL, Burkitt Lymphomen, Precursor B-lymphoblastic, lymphomas, mediastinalen diffus-großzelligen B-Zell-Lymphomen und großzelligen anaplastischen Lymphomen - GnG Register
[2019-003913-32]
Firma: Heidelberg
(neu diagnostizierte AML bei älteren Patienten)
Vergleich von Gemtuzumab-Ozogamicin als Ergänzung zur intensiven Induktionstherapie und Vergleich von intensiven Postremissionstherapien doppelblind mit oder ohne Glasdegib, randomisiert- Phase 3 (beendet) - Q-HAM
[2018-002675-17]
Firma: Heidelberg
Quizartinib und Hochdosis Ara-C plus Mitoxantron in rezidivierter / refraktärer AML mit FLT3-ITD, ECOg <2, bis 75 Jahre –Phase 2 (beendet) - DaunoDouble
[2013-003191-12]
Firma: Universitätsklinikum Dresden
(Vergleich von zwei verschiedenen Dosen von Daunorubicin und Vergleich von einem oder zwei Zyklen Induktionstherapie bei Erwachsenen (unter 65 Jahren) mit AML)
(beendet) - CPKC412E
Firma: Novartis
neu diagnostizierte AML ohne FLT3-Mutation, Midostaurin oder Placebo - Phase 3 (beendet)
DARMKREBS:
- ERBITAG NIS
Nicht-interventionelle Studie zur Effizienz von Erbitux® in der Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit WILDTYP-RAS-Gen. (geschlossen) - QoliTrap NIS
Nicht-interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom. Die Behandlung erfolgt mit Alibercept (Zaltrap©).(geschlossen) - RECORA NIS
Nicht-interventionelle Studie Regorafenib bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) nach Versagen der Standardtherapie (geschlossen) - KORALLE-NIS
Nicht-interventionelle Studie bei First-Line Behandlung mit Avastin® in Kombination mit einer Fluorpyrimidin-basierten Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (geschlossen)
TUMOREN IM HALS-NASEN-OHRENBEREICH:
- TISOC-1
Phase I/II Studie zur Behandlung von Mundhöhlentumoren mit Chemotherapie und Operation (geschlossen) - DeLOS-II-Studie
Phase II-Studie mit Einsatz von Immunchemotherapie und Bestrahlung durch Behandlung von Kehlkopfkrebs statt Operation (geschlossen) - Daiichi Sankyo
Phase II-Studie zur Erstlinientherapie bei rezidiviertem oder metastasierte Kopf-/Hals-Tumoren (geschlossen) - IMSTAR – adjuvant/neoadjuvant
[2016-004758-13] vor OP
Firma: CTC North, UK Hamburg
(lokal fortgeschrittenen, operablem Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals)
Nivolumab alleine oder in Kombination mit Ipilimumab als Immuntherapie vs. der Standardtherapie - Phase 2 - OPTim
[2017-003349-14]
Firma: AIO-Studien, Berlin
(metastasiertes Plattenepithelkarzinom Kopf/Hals) Optimierung der Immuntherapie - Phase 2
Medikament: Nivolumab, Ipilimumab, Docetaxel
LUNGENKREBS:
- Hyperion NIS
zur Bewertung der Wirksamkeit von Atezolizumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom nach vorheriger Chemotherapie (geschlossen) - H3E-SB-S089
Phase II Studie für die adjuvante Therapie nicht-kleinzelliger Bronchialkarzinome im Stadium Ib oder II (geschlossen) - MAGE3-AS15-NSC.003 „MAGRIT-Studie“
Phase III Studie zur adjuvanten Immuntherapie (Impfung) bei nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom in den Stadien IB, II und IIIA) (geschlossen) - SAIL-Studie
Multizentrische Studie zur Erstlinientherapie bei inoperablem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom durch Immunchemotherapie und anschließender Immunerhaltungstherapie (geschlossen) - INNOVATIONS
Therapiestudie für Patienten mit inoperablem Adenokarzinom der Lunge mit Immunchemotherapie (geschlossen) - REASON-Studie
Untersuchung zur Therapie nicht-kleinzelliger fortgeschrittener Bronchialkarzinome mit molekularer Therapie (geschlossen) - CZOL446G2419
Studie zur Prävention oder Verzögerung der Knochenmetastasierung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom im Stadium III (geschlossen) - 104864/479
Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit fortgeschrittenem kleinzelligem Bronchialkarzinom (geschlossen) - Hyperion-NIS
[ML 39885]
Firma: Roche
(lokal fortgeschrittenem, metastasiertem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom) Wirksamkeit von Atezolizumab in der alltäglichen Praxis nach vorherigen (egal wie viele) Chemotherapien (keine Ausschlusskriterien, keine Verschickung, andere Tumore ok)
BAUCHSPEICHELDRÜSENKREBS:
- CONKO-005
Studie zur adjuvanten Therapie nach operativer Therapie eines Pankreaskarzinoms (geschlossen) - CONKO-006
Phase II Studie zur additiven Therapie bei nicht ausreichend operativ behandelbarem Pankreaskarzinom (geschlossen) - Morphotek MORAb-009-002
Phase II Studie zur Behandlung des fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebses mit Chemotherapie und molekularer Therapie (geschlossen) - CONKO-003
Multizentrische Studie zur Behandlung bei Patienten mit Rückfall eines Bauchspeicheldrüsenkrebses (geschlossen) - CapRI
Phase III Studie zur adjuvanten ChemoRadioImmuntherapie des Pankreaskarzinoms (geschlossen)
CUP-SYNDROME (METASTASIERENDER KREBS MIT UNKLAREM URSPRUNGSHERD):
- PACET-CUP
Phase II Studie zur Behandlung von CUP-Syndromen mit Chemotherapie (geschlossen)
MORBUS HODGKIN UND NON-HODGKIN-LYMPHOME:
- B-R-ENDA
offene multizentrische, prospektive, nicht randomisierte Phase II Studie zur Behandlung sehr alter oder älteren vorerkrankten Patienten ("slow go") mit aggressiven CD-20 positiven B-Zell-Lymphomen mit subcutanem Rituximab und Bendamustin (Studie abgeschlossen) - HD 18
Mutizentrische Studie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IIB, III und IV (Studie abgeschlossen) - NHL1-2003
Multizentrische Studie zur Behandlung von Patienten mit niedrigmalignen Non-Hodgkin-Lymphomen und Mantelzelllymphomen (Studie abgeschlossen) - NHL2-2003
Multizentrische Studie zur Behandlung von Rückfällen bei Patienten mit niedrigmalignen Non-Hodgkin-Lymphomen und Mantelzelllymphomen (Studie abgeschlossen) - H6Q-MC.SO11 Lilly
Phase II Studie Therapie von Rückfällen von follikulären Lymphomen mit molekularer Therapie (Studie abgeschlossen) - GMALL-B-ALL/NHL 2002
Multizentrische Behandlungsstudie zur Behandlung von Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie vom Typ der reifen B-ALL, Burkitt Lymphomen, Precursor B-lymphoblastic Lymphomas, mediastinalen diffus-großzelligen B-Zell-Lymphomen und großzelligen anaplastischen Lymphomen (Studie abgeschlossen) - HD13
Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IA, IB und IIA und IIB ohne Risikofaktoren (Studie abgeschlossen) - HD14
Multizentrische Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IA, IB und IIA mit Risikofaktoren (Studie abgeschlossen) - HD15
Therapiestudie für Patienten mit Morbus Hodgkin in den Stadien IIB mit Risikofaktoren, III und IV (Studie abgeschlossen) - StiL-NHL-9-2010 (OMB110918) COMPLEMENT
Phase III Studie zur Behandlung von Patienten mit „rituximabrefraktärem“ B-NHL (Studie abgeschlossen) - HD-R2
Prospektive, randomisierte multizentrische Phase III Studie zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Morbus Hodgkin mit Hochdosischemotherapie und autologer Blutstammzelltransplantation (Studie abgeschlossen) - R-HAD
Randomisierte Phase III Studie zur Behandlung rezidivierter oder refraktärer Mantelzelllymphome mit Rituximab, hochdosiertem Ara-C und Dexamethason (R-HAD) mit oder ohne Bortezomib (Studie abgeschlossen) - PrefMab MO28457
Offene, randomisierte multizentrische Phase IV Studie zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit CD20+ diffus großzelligem B-Zell-Lymphom oder CD20+ follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom Grad 1,2 oder 3A mit subkutaner versus intravenöser Applikation von Rituximab (Studie abgeschlossen) - HD6
Randomisierte Phase III-Studie zur Wirksamkeit von Elotuzumab in der VRD-Induktionstherapie und -Konsolidierung sowie in der Erhaltungstherapie mit Lenalidomid bei Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (geschlossen) - HDR3I
Prospektive, randomisierte, placebo-kontrollierte, multizentrische Phase I/II Studie von RAD001 (Everolimus) in Kombination mit DHAP als Induktionstherapie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (Rezidivstudie) (geschlossen)
WEICHTEILKREBS, SARKOME:
- IAWS-1-2006 / IAWS-2-2006
- Adjuvante/Neoadjuvante Therapie bei erwachsenen Patienten mit high-risk Non-Rhabdomyo-Weichteilsarkomen, Registerstudie (Studie abgeschlossen)
- SAREZ
Sarkom Rezidivregister des Sarkomzentrums Nord (Studie abgeschlossen) - SARNO
Sarkom Register Nord (Studie abgeschlossen)
SPEISERÖHRENKREBS:
- RAMOS
[2016-003850-33] beendet
Firma: IKF Frankfurt - Erstlinientherapie
(metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom Speiseröhre) - Phase 2
Medikament: Paclitaxel und Ramucirumab versus Paclitaxel